來自大閩食品（漳州）、天津澳美康生物、廣東旗峰健康、高原圣果沙棘制品、海南葫蘆娃科技、北京聯(lián)合大學(xué)、金訶藏藥（山東）、合生元（廣州）、馥雅食品科技（深圳）、內(nèi)蒙古漢森葡萄酒、安徽徽百堂健康、陜西冠圖生物、上海金車食品、杭州環(huán)特生物、仲景宛西制藥、山東金曄農(nóng)法食品、奎塞爾保健品(上海)、沈陽中科藥業(yè)、北京澳特舒爾、威海紫光生物、江蘇安惠藥用真菌科學(xué)研究所等眾多企事業(yè)單位參加了此次培訓(xùn)。
5月22日上午9:00，在食品伙伴網(wǎng)功能食品項目經(jīng)理楊玉斌的主持下，保健食品研發(fā)備案&注冊與新功能申報培訓(xùn)班開班儀式正式開啟！
開班儀式上，食品伙伴網(wǎng)功能食品項目經(jīng)理楊玉斌作為主辦方代表致歡迎辭，對本次培訓(xùn)班的內(nèi)容做了簡單地介紹，對各位老師和學(xué)員的支持表示誠摯的感謝，并對各位學(xué)員的到來表示熱烈地歡迎。
5月22日，由國家市場監(jiān)管總局食品審評中心原審評人員鄧少偉老師、原解放軍總后勤部藥檢所主任藥師、國家保健食品評審技術(shù)要求組專家嵇揚老師、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所教授、國家保健食品審評工藝組專家郭順星老師為學(xué)員進(jìn)行了相應(yīng)的授課。
保健食品高質(zhì)量發(fā)展思考
國家市場監(jiān)管總局食品審評中心原審評人員鄧少偉老師講解了“保健食品高質(zhì)量發(fā)展思考”。
在本次課程上，鄧少偉老師圍繞保健食品注冊法律法規(guī)體系、保健食品注冊審評程序、保健食品研發(fā)注意的問題等方向進(jìn)行了詳細(xì)的講解。
保健食品《產(chǎn)品技術(shù)要求》、《檢驗報告》應(yīng)符合要求
原解放軍總后勤部藥檢所主任藥師、國家保健食品評審技術(shù)要求組專家嵇揚老師講解了“保健食品《產(chǎn)品技術(shù)要求》、《檢驗報告》應(yīng)符合要求”。
在本模塊中，嵇揚老師圍繞怎樣撰寫產(chǎn)品技術(shù)要求；如何進(jìn)行標(biāo)志性成分的方法學(xué)驗證；產(chǎn)品技術(shù)要求研究報告常見不足；衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗報告應(yīng)注意的問題；如何準(zhǔn)備現(xiàn)場核查（包括檢驗報告、標(biāo)志性成分方法學(xué)驗證相關(guān)內(nèi)容）以及現(xiàn)場核查常見問題進(jìn)行了重點介紹。
保健食品工藝審評常見問題及其對保健食品研發(fā)的啟示
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所教授、國家保健食品審評工藝組專家郭順星老師講解了“保健食品工藝審評常見問題及其對保健食品研發(fā)的啟示”。
在本模塊中，郭順星老師重點講解了與原料檢驗相關(guān)的工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示；原料粉碎等前處理工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示；提取、濃縮、干燥等工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示；產(chǎn)品標(biāo)志成分相關(guān)工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示；成型工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示；中試相關(guān)工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示；產(chǎn)品自檢和技術(shù)要求相關(guān)工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示；滅菌、包裝工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示。
5月23日，由山東農(nóng)業(yè)大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、國家保健食品審評配方組專家王建華老師、杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司高級研發(fā)經(jīng)理葉麗芳老師、北京聯(lián)合大學(xué)教授、國家保健食品審評安全組專家張波老師為學(xué)員進(jìn)行了相應(yīng)的講解。
保健食品配方研發(fā)
山東農(nóng)業(yè)大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、國家保健食品審評配方組專家王建華老師講解了“保健食品配方研發(fā)”的相應(yīng)內(nèi)容。
在本模塊中，王建華老師圍繞保健食品研發(fā)過程原輔料選擇與要求；原料、產(chǎn)品配方配伍及其用量具有聲稱功能的論證；原料、產(chǎn)品配方配伍及其用量具安全性的論證；保健食品注冊備案過程中常見配方問題詳解進(jìn)行了詳細(xì)講述。
備案制保健食品相關(guān)法規(guī)、備案流程及常見問題分享
杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司高級研發(fā)經(jīng)理葉麗芳老師講解了“備案制保健食品相關(guān)法規(guī)、備案流程及常見問題分享”。
在本模塊內(nèi)，葉麗芳老師圍繞備案制保健食品相關(guān)法規(guī)；從實操角度剖析備案的具體流程，詳細(xì)解說系統(tǒng)填報前和填報系統(tǒng)時各個環(huán)節(jié)的關(guān)注點；結(jié)合實際操作中遇到的問題，全面分享備案過程中遇到的問題及解決方案進(jìn)行了詳細(xì)的分享。
保健食品及原料安全性毒理學(xué)評價原則及常見問題分析
北京聯(lián)合大學(xué)教授、國家保健食品審評安全組專家張波老師講解了“保健食品及原料安全性毒理學(xué)評價原則及常見問題分析”。
在本模塊中，張波老師圍繞保健食品安全性毒理學(xué)評價試驗方法介紹；保健食品產(chǎn)品安全性毒理學(xué)評價原則和方法；保健食品新原料安全性毒理學(xué)評價原則和方法；產(chǎn)品和原料安全性毒理學(xué)評價常見問題分析等方面進(jìn)行了重點講述。
5月23日，由北京大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、國家保健食品審評功能組專家李可基老師為學(xué)員進(jìn)行了相應(yīng)的授課。
保健功能新規(guī)及相關(guān)申報資料和技術(shù)評價要求解讀
北京大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、國家保健食品審評功能組專家李可基老師講解了“保健功能新規(guī)及相關(guān)申報資料和技術(shù)評價要求解讀”。
在本模塊中，李可基老師圍繞保健食品功能目錄、新舊功能過渡和新功能有關(guān)法規(guī)解讀；保健食品新功能建議和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品申報資料項目和技術(shù)審評要求解讀；保健食品功能聲稱和上市前后功能評價及指導(dǎo)原則解讀等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)講解。
培訓(xùn)期間，學(xué)員認(rèn)真聽講記錄并在模塊結(jié)束后與老師進(jìn)行互動答疑，學(xué)員們不僅就老師講到的內(nèi)容提問細(xì)節(jié)，并紛紛向老師提出自己在日常工作中遇到的疑問與難題，實現(xiàn)了與經(jīng)驗豐富的評審專家之間的零距離交流。
為期近三天的保健食品研發(fā)備案&注冊與新功能申報培訓(xùn)班于5月24日圓滿結(jié)束，感謝培訓(xùn)講師團的辛苦付出，感謝各位參會學(xué)員對我們活動的大力支持！食品伙伴網(wǎng)功能食品項目組將繼續(xù)努力，與行業(yè)權(quán)威的專家團隊合作，為大家提供更多的學(xué)習(xí)交流機會和專業(yè)服務(wù)！
