2023年10月18-20日，由食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目組主辦的“保健食品研發(fā)備案&注冊(cè)與新功能申報(bào)培訓(xùn)班”，在北京順利開(kāi)班，經(jīng)過(guò)將近三天的系統(tǒng)培訓(xùn)，7個(gè)模塊的理論講解，學(xué)習(xí)交流活動(dòng)取得圓滿(mǎn)成功！
來(lái)自哈藥集團(tuán)、葵花藥業(yè)、黃海制藥、完達(dá)山、新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)、龍沙制藥、奇華頓、帝斯曼、京倫紫蘇農(nóng)業(yè)、健安喜、安琪、養(yǎng)樂(lè)多、健特藥業(yè)、嘉檢醫(yī)學(xué)、蒙牛乳業(yè)、聯(lián)合利華、仁和全域、豫鑫生物、北京科佑愛(ài)、江蘇恒輝、瑞思威爾、光明乳業(yè)、奎塞爾、誠(chéng)志高科、法爾諾德、耀宇商務(wù)、養(yǎng)生堂、丹尼斯克、藏諾藥業(yè)、杏輝天力、燕之初、大美健康、健美生、綠健園、中柏興業(yè)等40余家企業(yè)近六十人參加了此次培訓(xùn)。
開(kāi)場(chǎng)致辭
10月18日上午9:00，在食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)钣癖蟮闹鞒窒?，保健食品研發(fā)備案&注冊(cè)與新功能申報(bào)培訓(xùn)班開(kāi)班儀式正式開(kāi)啟！
開(kāi)班儀式上，食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)钣癖笞鳛橹鬓k方代表致歡迎辭，對(duì)本次培訓(xùn)班的內(nèi)容做了簡(jiǎn)單地介紹，對(duì)各位老師和學(xué)員的支持表示誠(chéng)摯的感謝，并對(duì)各位學(xué)員的到來(lái)表示熱烈地歡迎。
保健功能新規(guī)及相關(guān)申報(bào)資料和技術(shù)評(píng)價(jià)要求解讀
10月18日上午，由北京大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、國(guó)家保健食品審評(píng)功能組專(zhuān)家李可基教授，講解了“保健功能新規(guī)及相關(guān)申報(bào)資料和技術(shù)評(píng)價(jià)要求解讀”。李可基教授為國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)專(zhuān)家委員會(huì)委員，北京市政府參事，健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)國(guó)家科普專(zhuān)家。參與國(guó)家政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和許可的科學(xué)和技術(shù)咨詢(xún)，包括營(yíng)養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)、健康生活方式、食品新原料、新食品添加劑、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊膳食食品等。
在本次課程上，李可基教授圍繞保健食品功能目錄和新功能有關(guān)法規(guī)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄-非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》，《新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則》和《非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑功能目錄配套文件解讀》介紹保健食品新功能建議和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品資料項(xiàng)目和內(nèi)容要求，詳細(xì)講述了相關(guān)技術(shù)審評(píng)依據(jù)和原則。
保健食品配方研發(fā)
10月18日下午上半場(chǎng)，由山東農(nóng)業(yè)大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、國(guó)家保健食品審評(píng)配方組專(zhuān)家王建華教授講解了“保健食品配方研發(fā)”。
王建華教授為山東農(nóng)業(yè)大學(xué)藥食同源工程技術(shù)研究中心主任，長(zhǎng)期從事中藥資源與開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的教學(xué)科研與社會(huì)服務(wù)工作。承擔(dān)和完成國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金、山東省重大研發(fā)計(jì)劃等課題。獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、保健食品等審評(píng)專(zhuān)家。
在本模塊中，王教授重點(diǎn)講授了保健食品原輔料使用的有關(guān)法律法規(guī)、原輔料種類(lèi)、選擇依據(jù)和相關(guān)要求；產(chǎn)品原料功能、組方原理、配方配伍及其用量具有聲稱(chēng)功能的論證；產(chǎn)品原料、配方配伍及其用量具有安全性的論證；產(chǎn)品注冊(cè)備案中有關(guān)原輔料、配方配伍常等見(jiàn)問(wèn)題分析。
備案制保健食品相關(guān)法規(guī)、備案流程及常見(jiàn)問(wèn)題分享
10月18日下午下半場(chǎng)，由杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司高級(jí)研發(fā)經(jīng)理葉麗芳老師講解了“備案制保健食品相關(guān)法規(guī)、備案流程及常見(jiàn)問(wèn)題分享”。
葉麗芳老師為杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司高級(jí)研發(fā)經(jīng)理，從事普通食品、保健食品類(lèi)研發(fā)及管理工作16年，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品超200個(gè)，熟悉行業(yè)法律法規(guī)，擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。參與浙江省新產(chǎn)品試制計(jì)劃、浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、南太湖精英計(jì)劃等多個(gè)科研項(xiàng)目，相關(guān)技術(shù)申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利16項(xiàng)，實(shí)用新型專(zhuān)利6項(xiàng)，參與多項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定。
在本次課程中葉老師簡(jiǎn)單分享了備案制保健食品歷年發(fā)布的各種法律法規(guī)及重要公告，對(duì)其中一些關(guān)鍵法規(guī)中的關(guān)鍵條款進(jìn)行解讀，進(jìn)一步分享了具體備案制保健食品的立項(xiàng)開(kāi)發(fā)、申報(bào)流程及具體系統(tǒng)填報(bào)指南要求，最后分享了部分備案制產(chǎn)品申報(bào)及開(kāi)發(fā)過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題。
保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則及常見(jiàn)問(wèn)題分析
10月19日上午，由北京聯(lián)合大學(xué)教授、國(guó)家保健食品審評(píng)安全組專(zhuān)家張波教授講解了“保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則及常見(jiàn)問(wèn)題分析”。張教授為北京聯(lián)合大學(xué)保健食品檢測(cè)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人/授權(quán)簽字人，國(guó)家保健食品審評(píng)專(zhuān)家；國(guó)家新食品原料審評(píng)專(zhuān)家。主要從事藥食物質(zhì)的毒理及功能評(píng)價(jià)與研究、代謝機(jī)理研究，主持和參與多項(xiàng)國(guó)家級(jí)及省部級(jí)科研課題，獲得省級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)1等獎(jiǎng)、中國(guó)高?？茖W(xué)技術(shù)獎(jiǎng)2等獎(jiǎng)等。
在本次課程中，張波教授從適用范圍以及受試物等介紹保健食品產(chǎn)品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則；依據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB15193的相關(guān)評(píng)價(jià)程序和方法，介紹毒理學(xué)試驗(yàn)的主要項(xiàng)目和保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序；從試驗(yàn)方法的選擇、劑量設(shè)計(jì)的原則和要求、樣品的處理、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇和要求等方面分析保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)中常見(jiàn)的問(wèn)題。
保健食品工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及其對(duì)保健食品研發(fā)的啟示
10月19日下午上半場(chǎng)，由北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、國(guó)家保健食品審評(píng)工藝組專(zhuān)家張宏桂教授講解了“保健食品工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及其對(duì)保健食品研發(fā)的啟示”。
張宏桂教授為北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、中國(guó)商品學(xué)會(huì)中藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)；國(guó)家保健食品審評(píng)專(zhuān)家。
在本模塊中張宏桂教授主要從與原料檢驗(yàn)相關(guān)的工藝審評(píng)、原料粉碎等前處理工藝審評(píng)、提取、濃縮、干燥等工藝審評(píng)、產(chǎn)品標(biāo)志成分相關(guān)工藝審評(píng)、成型工藝工藝審評(píng)、中試相關(guān)工藝審評(píng)、產(chǎn)品自檢和技術(shù)要求相關(guān)工藝審評(píng)、滅菌、包裝工藝審評(píng)的常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)研發(fā)的啟示等方面進(jìn)行了講解。
保健食品產(chǎn)品合規(guī)分析
10月19日下午下半場(chǎng)，由食品伙伴網(wǎng)咨詢(xún)顧問(wèn)陳文佳老師進(jìn)行課程講解，講解了“保健食品產(chǎn)品合規(guī)分析”。
陳文佳老師在為資深的法規(guī)研究專(zhuān)家，為國(guó)際、國(guó)內(nèi)多家知名企業(yè)提供保健食品和功能食品的相關(guān)法規(guī)研究、法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)。有10年的大健康產(chǎn)業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉保健食品法規(guī)，具有保健食品立項(xiàng)研發(fā)、原輔包審核、注冊(cè)和備案等流程的豐富實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。熟悉普通食品法規(guī)，具有功能食品立項(xiàng)研發(fā)、原輔料審核、食品生產(chǎn)許可證增項(xiàng)等流程的豐富實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
在本次課程中陳老師重點(diǎn)講解了保健食品注冊(cè)流程及要求、保健食品注冊(cè)難點(diǎn)及痛點(diǎn)、保健食品廣告及標(biāo)簽合規(guī)、保健食品貼牌生產(chǎn)合規(guī)等內(nèi)容。
保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則及常見(jiàn)問(wèn)題分析
10月20日上午，由原解放軍總后勤部藥檢所主任藥師、國(guó)家保健食品評(píng)審技術(shù)要求組專(zhuān)家嵇揚(yáng)老師，講解了“保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則及常見(jiàn)問(wèn)題分析”。嵇揚(yáng)老師為原總后藥檢所主任藥師,從事食品（含保健食品）、化妝品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)；國(guó)家局保健食品審評(píng)專(zhuān)家，了解保健食品衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)及其檢驗(yàn)報(bào)告的相關(guān)要求。
在本次課程中，嵇老師講解了保健食品《產(chǎn)品技術(shù)要求》、《檢驗(yàn)報(bào)告》應(yīng)符合的要求，圍繞怎樣撰寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求、如何進(jìn)行標(biāo)志性成分的方法學(xué)驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求研究報(bào)告常見(jiàn)不足、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問(wèn)題以及如何準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)核查（包括檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)志性成分方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)內(nèi)容）等內(nèi)容進(jìn)行了詳解的介紹。
圓滿(mǎn)結(jié)束
培訓(xùn)期間，學(xué)員認(rèn)真聽(tīng)講記錄并在模塊結(jié)束后與老師進(jìn)行互動(dòng)答疑，學(xué)員們不僅就老師講到的內(nèi)容提問(wèn)細(xì)節(jié)，并紛紛向老師提出自己在日常工作中遇到的疑問(wèn)與難題，實(shí)現(xiàn)了與經(jīng)驗(yàn)豐富的評(píng)審專(zhuān)家之間的零距離交流。
為期近三天的保健食品研發(fā)備案&注冊(cè)與新功能申報(bào)培訓(xùn)班于10月20日?qǐng)A滿(mǎn)結(jié)束，感謝培訓(xùn)講師團(tuán)的辛苦付出，感謝各位參會(huì)學(xué)員對(duì)我們活動(dòng)的大力支持！食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目組將繼續(xù)努力，與行業(yè)權(quán)威的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)合作，為大家提供更多的學(xué)習(xí)交流機(jī)會(huì)和專(zhuān)業(yè)服務(wù)！
